frystork i pilotskala för användning i farmaceutiska anläggningar

Frystork av pilottyp är en typ av frystorkningsutrustning in-situ designad för pilotstadium, som kombinerar laboratorieprecision med kontrollkapacitet på industriell nivå och används ofta inom biofarmaceutiska läkemedel, livsmedelsteknik, traditionell kinesisk medicinforskning och utveckling och biovetenskap.

Beskrivning

Frystork i pilotskala

Frystorken i pilotskala använder frystorkningsteknik på plats, vilket möjliggör helautomatisk kontroll från förfrysning till sublimering och slutlig torkning. På så sätt undviks kontaminering och materialförlust under överföringen, vilket ger en stabil och jämn produktkvalitet.
Den är idealisk för övergången från laboratorieproduktion till industriell produktion av små serier och utgör en robust plattform för utveckling av nya produkter och processvalidering.

Centrala funktioner

  1. Helautomatisk programmeringskontroll:PLC-system med touchgränssnitt för människa och maskin, anpassningsbara och sparbara frystorkningsprogram, stöd för 40 parameterinställningar för temperaturkontroll för varierande/komplexa processer.
  2. Kraftfull datainspelning:FAT32-filsystem med USB-export; sparar kontinuerligt över 3 månaders driftdata för batchinspelning och kvalitetsspårning.
  3. Temperaturreglering med hög precision:Cirkulerande temperaturreglering med silikonolja, fel <1°C, stabil och jämn temperatur för tillförlitlig processoptimering.
  4. Tyst och effektiv:Importerad tyst kompressor och högeffektivt torkfilter, låg ljudnivå, lång livslängd, stark systemstabilitet.
  5. Transparent visuellt fönster:Organisk glasdörr med hög genomskinlighet för realtidsobservation av materialstatus.
  6. Delad struktur för kylfälla:Fysisk isolering av kylfälla och torkkammare, högre vattenuppsamlingseffektivitet, minskad korskontaminering, snabbare torkning.
  7. Intelligent frosthantering:Automatisk avfrostningsfunktion, minskar manuellt underhåll.
  8. Gränssnitt för fyllning av inert gas:Kväve och andra gaser kan injiceras efter torkning för att förbättra produktens lagringsstabilitet.
  9. Optimering av brickans struktur:Fyrkantiga brickor i rostfritt stål, regelbunden form, korrosionsbeständiga, enkel materialfördelning och rengöring.

Fördelar med prestanda

  1. Stöd för pilotmassaproduktion:Lämplig för batcher från gram till kilo, olika specifikationer för flaskor/tråg.
  2. Flexibla programinställningar:Anpassningsbara för processutforskning och batchverifiering.
  3. Temperaturövervakning i flera skikt:Oberoende sond i varje partitionslager, kurvavläsning i flera lager i realtid för värmeanalys.
  4. Flera datasäkerhetsmekanismer:Lösenordshantering, manipulationsskydd, driftslogg för processäkerhet och spårbarhet.
  5. Enkelt underhåll:Design helt i rostfritt stål, damm- och korrosionsbeständigt, enkel daglig rengöring och underhåll.

Arbetsprincip

  1. Förfrysning:Hyllorna kyler och fryser materialet i torkkammaren och bildar stabila iskristaller.
  2. Sublimeringstorkning:Under högt vakuum sublimerar iskristallerna direkt till vattenånga, som snabbt fångas upp av kylfällan.
  3. Upplösningstorkning:Den kombinerade vattenhalten reduceras ytterligare, vilket stabiliserar produktens restvattenhalt.

Hela processen sker i en sluten miljö, vilket undviker mikrobiell eller extern kontaminering, perfekt för biologiska ämnen.

Användningsområden

  1. Läkemedelsindustrin: frystorkade vacciner, pulver för injektion, antibiotika, beredning av celineflaskor.
  2. Traditionell kinesisk medicin & naturprodukter: uttorkning och konservering av örter och växtextrakt.
  3. Livsmedelsindustrin: frystorkat kaffe, frukt- och grönsakspulver, skaldjur, hälsokost.
  4. Biovetenskap: lagring av proteiner, enzymer, antikroppar, cellodlingsmedier.
  5. Forskningsinstitut och pilotbaser: processutveckling, validering, färdigställande av små partier.

Typer av kaviteter

  1. Kammare av standardtyp:Utan automatisk tryckplugg, för torkning av brickor eller vanliga behållare, lämplig för produkter med låga tätningskrav.
  2. Kammare med övre tryck:Inbyggd automatisk tryckplugganordning för vakuumförsegling inuti flaskor efter lyofilisering, idealisk för injicerbara läkemedel och läkemedel som kräver hög tätning / stabilitet.
Tekniska parametrar
frystork i pilotskala för användning i farmaceutiska anläggningar
ModellFDP20SFDP20TFDP30SFDP30TFDP50SFDP50TFDP100SFDP100T
TypstandardTopp pressstandardTopp pressstandardToppressstandardTop press
Temperatur på brickan≤-50°C till +70°C
Kondensorns temperatur utan belastning≤-80°C
Vakuumgradmindre än 10 Pa
Frystorkning område0.2 kvadratmeter0.36 kvadratmeter0.5 kvadratmeter1 kvadratmeter
Kraft3.5kw4.5kw3.5kw4.5kw6.5kw7.5kw9.5kw10.5kw
Kapacitet för iskondensor6.5 kg per 24 timmar10 kg per 24 timmar15 kg per 24 timmar
Hylla300x400x13mm300x450x13mm550x480x13mm
Antal hyllor2+13+14+14+1
Lastkapacitet för material4.5L7L10L20L
Avstånd mellan hyllor145 mm90 mm90 mm90 mm
Temperaturens jämnhet±1°C
Metod för kylningluftkylning
Yttre dimensioner1340x930x1340,1630mm1340x1015x1460,1780mm1630x1030x1610,1910mm
Strömförsörjning220Vac, 50Hz eller 380Vac, 50Hz
Antal vialer som laddas468xф22mm eller 864xф16mm eller 1584xф12mm702xф22mm eller 1296xф16mm eller 2376xф12mm1040xф22mm eller 1944xф16mm eller 3456xф12mm2016xф22mm eller 3944xф16mm eller 7020xф12mm