frystork i pilotskala för användning i farmaceutiska anläggningar

Frystork av pilottyp är en typ av frystorkningsutrustning in-situ designad för pilotstadium, som kombinerar laboratorieprecision med kontrollkapacitet på industriell nivå och används ofta inom biofarmaceutiska läkemedel, livsmedelsteknik, traditionell kinesisk medicinforskning och utveckling och biovetenskap.

Beskrivning

Frystork i pilotskala

Frystorken i pilotskala använder frystorkningsteknik på plats, vilket möjliggör helautomatisk kontroll från förfrysning till sublimering och slutlig torkning. På så sätt undviks kontaminering och materialförlust under överföringen, vilket ger en stabil och jämn produktkvalitet.
Den är idealisk för övergången från laboratorieproduktion till industriell produktion av små serier och utgör en robust plattform för utveckling av nya produkter och processvalidering.

Centrala funktioner

  1. Helautomatisk programmeringskontroll:PLC-system med touchgränssnitt för människa och maskin, anpassningsbara och sparbara frystorkningsprogram, stöd för 40 parameterinställningar för temperaturkontroll för varierande/komplexa processer.
  2. Kraftfull datainspelning:FAT32-filsystem med USB-export; sparar kontinuerligt över 3 månaders driftdata för batchinspelning och kvalitetsspårning.
  3. Temperaturreglering med hög precision:Cirkulerande temperaturreglering med silikonolja, fel <1°C, stabil och jämn temperatur för tillförlitlig processoptimering.
  4. Tyst och effektiv:Importerad tyst kompressor och högeffektivt torkfilter, låg ljudnivå, lång livslängd, stark systemstabilitet.
  5. Transparent visuellt fönster:Organisk glasdörr med hög genomskinlighet för realtidsobservation av materialstatus.
  6. Delad struktur för kylfälla:Fysisk isolering av kylfälla och torkkammare, högre vattenuppsamlingseffektivitet, minskad korskontaminering, snabbare torkning.
  7. Intelligent frosthantering:Automatisk avfrostningsfunktion, minskar manuellt underhåll.
  8. Gränssnitt för fyllning av inert gas:Kväve och andra gaser kan injiceras efter torkning för att förbättra produktens lagringsstabilitet.
  9. Optimering av brickans struktur:Fyrkantiga brickor i rostfritt stål, regelbunden form, korrosionsbeständiga, enkel materialfördelning och rengöring.

Fördelar med prestanda

  1. Stöd för pilotmassaproduktion:Lämplig för batcher från gram till kilo, olika specifikationer för flaskor/tråg.
  2. Flexibla programinställningar:Anpassningsbara för processutforskning och batchverifiering.
  3. Temperaturövervakning i flera skikt:Oberoende sond i varje partitionslager, kurvavläsning i flera lager i realtid för värmeanalys.
  4. Flera datasäkerhetsmekanismer:Lösenordshantering, manipulationsskydd, driftslogg för processäkerhet och spårbarhet.
  5. Enkelt underhåll:Design helt i rostfritt stål, damm- och korrosionsbeständigt, enkel daglig rengöring och underhåll.

Arbetsprincip

  1. Förfrysning:Hyllorna kyler och fryser materialet i torkkammaren och bildar stabila iskristaller.
  2. Sublimeringstorkning:Under högt vakuum sublimerar iskristallerna direkt till vattenånga, som snabbt fångas upp av kylfällan.
  3. Upplösningstorkning:Den kombinerade vattenhalten reduceras ytterligare, vilket stabiliserar produktens restvattenhalt.

Hela processen sker i en sluten miljö, vilket undviker mikrobiell eller extern kontaminering, perfekt för biologiska ämnen.

Användningsområden

  1. Läkemedelsindustrin: frystorkade vacciner, pulver för injektion, antibiotika, beredning av celineflaskor.
  2. Traditionell kinesisk medicin & naturprodukter: uttorkning och konservering av örter och växtextrakt.
  3. Livsmedelsindustrin: frystorkat kaffe, frukt- och grönsakspulver, skaldjur, hälsokost.
  4. Biovetenskap: lagring av proteiner, enzymer, antikroppar, cellodlingsmedier.
  5. Forskningsinstitut och pilotbaser: processutveckling, validering, färdigställande av små partier.

Typer av kaviteter

  1. Kammare av standardtyp:Utan automatisk tryckplugg, för torkning av brickor eller vanliga behållare, lämplig för produkter med låga tätningskrav.
  2. Kammare med övre tryck:Inbyggd automatisk tryckplugganordning för vakuumförsegling inuti flaskor efter lyofilisering, idealisk för injicerbara läkemedel och läkemedel som kräver hög tätning / stabilitet.
Tekniska parametrar
frystork i pilotskala för användning i farmaceutiska anläggningar
Modell FDP20S FDP20T FDP30S FDP30T FDP50S FDP50T FDP100S FDP100T
Typ standard Topp press standard Topp press standard Toppress standard Top press
Temperatur på brickan ≤-50°C till +70°C
Kondensorns temperatur utan belastning ≤-80°C
Vakuumgrad mindre än 10 Pa
Frystorkning område 0.2 kvadratmeter 0.36 kvadratmeter 0.5 kvadratmeter 1 kvadratmeter
Kraft 3.5kw 4.5kw 3.5kw 4.5kw 6.5kw 7.5kw 9.5kw 10.5kw
Kapacitet för iskondensor 6.5 kg per 24 timmar 10 kg per 24 timmar 15 kg per 24 timmar
Hylla 300x400x13mm 300x450x13mm 550x480x13mm
Antal hyllor 2+1 3+1 4+1 4+1
Lastkapacitet för material 4.5L 7L 10L 20L
Avstånd mellan hyllor 145 mm 90 mm 90 mm 90 mm
Temperaturens jämnhet ±1°C
Metod för kylning luftkylning
Yttre dimensioner 1340x930x1340,1630mm 1340x1015x1460,1780mm 1630x1030x1610,1910mm
Strömförsörjning 220Vac, 50Hz eller 380Vac, 50Hz
Antal vialer som laddas 468xф22mm eller 864xф16mm eller 1584xф12mm 702xф22mm eller 1296xф16mm eller 2376xф12mm 1040xф22mm eller 1944xф16mm eller 3456xф12mm 2016xф22mm eller 3944xф16mm eller 7020xф12mm