Omrörd tankbioreaktor för engångsbruk med axiell paddelagitation

Översikt över bioreaktor med omrörningstank för engångsbruk

Den omrörda tankbioreaktorn för engångsbruk är baserad på den traditionella blandningsprincipen och kombinerar den höga effektiviteten hos moderna bioreaktorer för att säkerställa cellodlingseffekten under olika storlekar, 50L till 2000L.

Funktioner

• Axiell flödesblandning och materialöverföringseffekt: med rak axelomrörningspaddeldesign kan den realisera effektivt axiellt flöde, vilket effektivt främjar blandning av kulturlösning och överföring av gas och näringsämnen. Jämfört med den traditionella radiella flödesblandningen är materialöverföringseffekten av rak axelblandning mer överlägsen, vilket avsevärt kan förbättra celltillväxthastigheten och metabolisk effektivitet.
• Högkvalitativa delar, stabil systemdrift: reaktorn använder högkvalitativa hårdvarukomponenter för att säkerställa hög tillförlitlighet och långsiktig stabil drift av utrustningen. Denna stabilitet är avgörande för cellodlingsprocessen, och i storskalig produktion påverkar systemets stabilitet direkt kontinuiteten i produktionen och produktkvaliteten.
• Modulär design, stöd för anpassning: reaktorn antar modulär design, som flexibelt kan konfigureras enligt olika odlingsbehov. Användare kan anpassa reaktorns specifika parametrar, såsom reaktorkapacitet, gasförsörjningssystem etc., enligt experimentell skala, odlingsläge och andra behov för att säkerställa den experimentella effekten.
• Tre-nivå myndighetshantering och elektronisk datarapportering: systemet är inbyggt tre-nivå myndighetshanteringsfunktion, som kan säkerställa säkerheten och efterlevnaden av driftsprocessen. Alla operationer och data kan registreras genom revisionsspår och fullständiga elektroniska datarapporter kan genereras för att underlätta efterföljande lagring, överföring och övervakning.
• Intuitiv, enkel pekskärmsprogramvarukontroll: reaktorn är utrustad med ett pekskärmsoperatörsgränssnitt, användare kan enkelt justera parametrarna, systemåterkopplingen är snabb, driftslogiken är tydlig. Detta gör driften enklare och är lämplig för personal med olika kompetensnivåer.
• Flexibel design av ventilationssystem: Utrustad med ventilationssystem med stor bubbla och mikrobubbla kan ventilationseffekten justeras efter behovet av att effektivt förbättra syrelösligheten för att säkerställa att cellerna får tillräcklig syretillförsel. I kombination med chassidesignen för engångsreaktionspåsen är regleringen av gasflödet och kulturmiljön mer flexibel och bekväm.
• Kompletta FAT-, SAT-, IQ-, OQ-dokument och tjänster: tillhandahålla kompletta fabriksacceptanstest, platsacceptanstest, installationsbekräftelse och driftsbekräftelsedokument och tjänster, för att säkerställa att utrustningen uppfyller GMP-produktionsstandarderna, för att skydda efterlevnaden av produktionsprocessen och produktkvaliteten.

Arbetsprincip

Arbetsprincipen för den omrörda tankbioreaktorn för engångsbruk är baserad på blandningsprincipen för låg skjuvomrörning och axiellt flöde. Dess raka axelomrörningspaddlar blandar effektivt kulturlösningen genom axiell tryckverkan och främjar enhetlig fördelning av gaser och näringsämnen. Bubblorna i reaktorn regleras av ett mikrobubbel- eller makrobubblsystem för att ge en tillräcklig syretillförsel, vilket underlättar celltillväxt och metabolism.

Under cellodlingsprocessen säkerställer systemet en celltillväxtmiljö genom exakt kontrollerad temperatur, pH och upplösta syrenivåer. Reaktorns modulära design gör att den kan anpassas till olika produktionsskalor, vilket ger stabila odlingsförhållanden från laboratorieforskning till pilotuppskalning.

Användningsområden

• Suspension cellkultur: lämplig för storskalig suspension cellkultur, inom läkemedelsområdet, vaccinproduktion etc., kan den effektivt främja cellproliferation och producera ett stort antal celler och relaterade biologiska produkter.
• Adherent cell microcarrier culture: reaktordesignen är lämplig för vidhäftande cellkultur, med användning av mikrobärare, kan kraftigt förbättra celldensiteten och produktionseffektiviteten, som ofta används inom stamcellsforskning och cellterapifält.
• Processutveckling och processförstärkning: I processen för bioprocessutveckling och förstärkning kan den omrörda tankbioreaktorn för engångsbruk ge stabila förhållanden för att hjälpa forskare att optimera processparametrar och förbättra produktutbytet och konsistensen.
• Pilot: Reaktorn är lämplig för pilotsteg, som kan validera processen för storskalig produktion i liten skala och säkerställa att produktkvalitet och processtabilitet inte påverkas när produktionen skalas upp.
• Fröexpansion: i fröcellsexpansionsprocessen kan reaktorn tillhandahålla en kulturmiljö för att säkerställa kvaliteten och kvantiteten av celler i expansionsprocessen, vilket lägger grunden för efterföljande storskalig produktion.
• GMP-produktion: används i en miljö som uppfyller GMP-kraven, lämplig för biofarmaceutiska läkemedel, vaccinproduktion, cellterapi och andra områden, för att säkerställa att produktionsprocessen uppfyller kvalitetsstandarderna.